Gerard Altés
Més de 10 anys d'experiència a la indústria farmacèutica gestionant projectes de capital en instal·lacions estèrils i biopharma, des de la definició de concepte fins a la qualificació final.
Trajectòria
Línia d'omplenat d'alta velocitat – Xeringues RTU
Gestión de URS, proceso de licitación y fase de diseño de una línea de llenado para jeringas RTU con tecnología TPF, PUPSIT de acero inoxidable y dosificación con bombas peristálticas Single Use con PUPSIT. Proyecto en entorno Big Pharma (instalación regulada FDA/EMA)
Instal·lació de compounding — Cicle complet de validació per a antagonista de GLP1
Validació integral d'una instal·lació de compounding amb tanc de preparació, 4 tancs nodrissa, skid de neteja i skids de refrigeració (2–8 ºC). Implementació de SCADA Zenon/Copa-Data amb mòdul Batch. Integració amb MES PasX via comunicació MSI per a paràmetres de recepta, paràmetres crítics de procés i alarmes crítiques, obtenint com a resultat la implementació de Review by Exception a l'EBR.
Aïllador de contenció per a API OEB4
Definició d'URS, procés de licitació i fase de disseny d'un aïllador de contenció per a principi actiu de categoria OEB4. Coordinació tècnica amb el fabricant i alineació amb els requisits de Qualitat i EHS.
Estació de compressió d'alta velocitat
Definició d'URS, procés de licitació, fase de disseny i cicle complet de validació d'una comprimidora d'alta velocitat i els equips auxiliars (desbarbadora, captador, control IPC, Bins, columnes elevadores).